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世界卫生组织推荐的国际非专有药品名称 WHO INN

国际非专有药品名称(International nonproprietary name,INN),又称国际非专属药名,是由世界卫生组织 WHO统一制定,目的是为全球每种活性药物成分提供一个唯一的、公共的名称,以方便学术交流和药品监管,避免因同一种活性成分商品名繁多导致的混淆。WHO INN是新药开发者向世界卫生组织申请后(发现者有名称建议权)获得批准的药品正式名称,仅该名称本身不能被专有及行政保护,不受商品名和专利权限制,不得注册为商标,任何该药品的合法生产者都可以自由使用,也是文献、教材及资料中以及在药品说明书中标明的成分名称。INN要注意确保不受商标法保护,哪怕部分也不可以,也不能与他人的商标权发生冲突。可以将INN理解为“一种医药的国际通用名称”,相当于国际标准化组织 ISO 1750: 2023批准的农药国际通用名称。INN不宜译为“国际非专利药名”,而译为“国际非专有药品名称”较佳,因为INN与该药品生产工艺、加工等专利权属没有关系。如果译为“国际非专利药名”,疑是该名称与药品的专利或所有权有直接关系,容易产生歧义。最直接的误解就是“这个药品没有专利”,但实际上,一个拥有INN的创新药,在研发上市初期通常拥有大量的化合物和工艺专利,只是INN名称本身不能作为私有财产被某家公司独占,它属于公共领域可自由使用的名称。INN的目的是促进医疗专业人员或所有参与药物开发、制造、分销和使用人员之间的沟通,并尽量减少因同一药物使用不同名称或不同药物使用相似名称而引发的用药错误。INN的特点是药效成分以词干Stem表示,所以可以通过INN来推测该药品的药理活性。

自1953年以来,世界卫生组织已命名了约13 400多种药物,每年还在不断增加。INN的选择过程很长,通常需要6-12个月时间。所有入选的名称均刊登在《世界卫生组织药品信息》期刊。自1997年以来,通常每年发布两份推荐名单和两份拟议名单。对于拟议的pINN,如果四个月内无异议,“拟议INN”变为“推荐INN”,WHO鼓励各国采用批准的名称,但不作为临床药物推荐。国内企业自主研发的新药可直接向WHO申请INN,申请流程和材料准备,国家药典委员会可提供技术咨询指导和支持。中国已成为INN系统的重要参与国,每年为数百个新INN拟定中文名称。拥有独立知识产权的创新药INN申请数量持续增长,自2012年首次获得WHO INN以来,中国已有多个拥有完全自主知识产权的创新药获得WHO认可,未来将在INN领域继续发挥更大的国际影响力。

WHO INN的官方下载入口界面位于:https://www.who.int/teams/health-product-and-policy-standards/inn/inn-lists ,提供最新推荐和拟议 INN 列表及词干相关文档的 PDF 下载INN stems,压缩包2.06MB )。截至2025年底,世界卫生组织推荐的国际非专有药品名称共计94份(WHO INN(Recommended ) 1-941955-2025压缩包69.1MB ),拟议的133份(WHO INN(Proposed) 1-1331955-2025压缩包134MB 。若需更全面的查询功能,可通过SoINN 平台注册(https://extranet.who.int/soinn/)获取在线服务。登录后,下拉找到MedNet INN services(https://extranet.who.int/soinn/mod/page/view.php?id=49),点击进入查询系统。输入“paracetamol”,搜索,下拉可见查询结果,点击左侧图标显示化合物结构式;依次单击INN编号626,显示结构式、拉丁名称(如paracetamolum等)、法文名称、西班牙名称、俄文名称、阿拉伯文名称、中文名称、拼音名称、分子式和ATC代码;药物名称;拟议名单卷号;推荐名单卷号。点击卷号可以下载其PDF文件。近年名单提供信息相对丰富,每一种小分子化学药物有如下信息:pINN,拉丁名,英文、法文、西班牙文化学名称,分子式,CAS登录号和结构式。国际纯粹与应用化学联合会IUPAC的化学名称权威,但这些名称往往较长,尤其是复杂化合物,且其只具有化学属性,因此不适合作为药物通用名称使用。pINN 转变为rINN的名单中缺少了CAS登录号,那是因为其已完成了使命,名称的化学属性已完全转变为药理活性属性,人们只关心INN本身。下载后要注意早期的PDF图片文件名单不支持自动查询(pI87、rI48前),需要手动处理确认所查询的药品名称及相关信息所处的位置。INN的首字母全为小写,注意在线查询时首写字母要小写,不能大写,输入如“Fampridine”则查询不到,“No results”。支持中文查询,注意语言选项。

INN学院是世界卫生组织于2019年启动的国际非专有名称计划,旨在向药学、医学和健康专业学生,以及医疗专业人员和其他利益相关者提供INN的设计和建设信息。INN初学或新药开发者可以使用这个免费开源的学习平台,自修多个主题的课程,例如,“药物命名法与INN入门”,为申请INN奠定基础。

INN学院动画(中文字幕,自动生成,仅供参考)

INN学院动画(英文字幕,自动生成,仅供参考)

据不完全统计,常见的活性(有效)成分化合物,同时拥有医药/农药名称的有52种(见对比表),可能目前应用的还有8种,分别是医药/农药名称:氯硝柳胺/杀螺胺、华法林钠/杀鼠灵、阿苯达唑/丙硫多菌灵、维生素D3/胆钙化醇、盐酸小檗碱/小檗碱盐酸盐、樟脑(天然)/右旋樟脑、升化硫/硫磺和硼酸/硼酸。表中中国药典和农药中文通用名称标准中都有命名的,但作为农药没有登记,说明基本上退出了农药行业或因药效/替代的品种出现等原因被市场淘汰,反之药典中没有收载的,基本上是出于安全性等因素退出了医药行业而只作为农药来使用。一种活性(有效)成分,即作为医药,同时也作为农药应用的品种越来越少,这主要是出于对人的安全性和抗药性风险的担忧。医药/农药/兽药多重身份药物的逐渐减少,是社会发展、科技进步、监管完善的必然趋势,体现了政府对人民安全健康和生态安全的高度关注。

医药与农药名称对比表(2026-01-19

序号

WHO INN英文名称

中文名称

中国药典 2025年版 二部名称/类别

ISO 1750: 2023ISO 765:2016名称

农药中文通用名称(GB 4839-2009/用途

备注

1

niclosamide

氯硝柳胺

氯硝柳胺/驱肠虫药

niclosamide

杀螺胺/杀软体动物剂

中国登记。

2

华法林

warfarin

华法林钠/抗凝血药

warfarin

杀鼠灵/杀鼠剂

中国登记。

3

albendazole

阿苯达唑

阿苯达唑/驱肠虫药

丙硫多菌灵/杀菌剂

中国登记。另外INN还有其氧化物(albendazole oxide)。

4

colecalciferol

维生素D3/维生素类药

cholecalciferol

胆钙化醇(登记名称)/ 杀鼠剂

中国登记。

5

盐酸小檗碱/抗菌药

berberine chloride

小檗碱盐酸盐(登记名称)/杀菌剂

小檗碱盐酸盐、硫酸盐在中国登记。

6

樟脑(天然)/皮肤刺激药

d-camphor

右旋樟脑/ 卫生杀虫剂、熏蒸剂、防蠹剂(防蛀剂)

中国登记。

7

升化硫/杀虫药

sulfur

硫磺/杀菌剂、杀螨剂、杀虫剂、驱避剂

中国登记。

8

硼酸/消毒防腐药

boric acid

硼酸/卫生杀虫剂

中国登记。

9

metrifonate

美曲膦酯

trichlorfon

敌百虫/杀虫剂

中国登记。

10

diphenadione

二苯茚酮

diphacinone

敌鼠/杀鼠剂

敌鼠钠盐在中国登记。

11

carbaryl

卡巴立

carbaryl

甲萘威/杀虫剂

中国登记。

12

tiabendazole

噻苯达唑

thiabendazole

噻菌灵/杀菌剂

中国登记。

13

temefos

替美磷

temephos

双硫磷/卫生杀虫剂

中国登记。

14

enilconazole

恩康唑

imazalil

抑霉唑/杀菌剂

抑霉唑及其硫酸盐在中国登记。

15

abamectin

阿巴克丁

abamectin

阿维菌素/杀虫剂、杀螨剂、杀线虫剂

中国登记。

16

choline chloride

氯化胆碱

氯化胆碱/植物生长调节剂

中国登记。

17

bronopol

溴硝丙二醇

溴硝醇/杀菌剂

中国登记。

18

moroxydine

吗啉胍

吗啉胍/杀菌剂

盐酸吗啉胍在中国登记。

19

ivermectin

伊维菌素

依维菌素(登记名称) /杀虫剂、卫生杀虫剂

中国登记。

20

lindane

林旦

林旦/抗寄生虫药

gamma-HCH

林丹/杀虫剂、杀螨剂、杀鼠剂

农业全球禁用。

21

ergocalciferol

维生素D2/维生素类药

ergocalciferol

麦角钙化醇(建议名称)/杀鼠剂

22

griseofulvin

灰黄霉素

灰黄霉素/抗真菌药

griseofulvin

灰黄霉素/杀菌剂

23

streptomycin

链霉素

硫酸链霉素/氨基糖苷类抗生素

streptomycin sesquisulfate

硫酸链霉素/杀细菌剂、杀菌剂

24

ribavirin

利巴韦林

利巴韦林/抗病毒药

三氮唑核苷/抗病毒剂

25

chloramphenicol

氯霉素

氯霉素/酰胺醇类抗生素

氯霉素/杀细菌剂

26

硼砂/消毒防腐药

borax

/除草剂、杀虫剂

27

硫酸亚铁/抗贫血药

ferrous sulfate heptahydrate

七水合硫酸亚铁/除草剂、杀软体动物剂

28

樟脑(合成)/皮肤刺激药

camphor

樟脑/卫生杀虫剂、昆虫驱避剂、熏蒸剂、防蠹剂(防蛀剂)

29

注射用三氧化二砷/抗肿瘤药(急性早幼粒细胞白血病和原发性肝癌晚期)

arsenous oxide

三氧化二砷(建议名称)/杀鼠剂、杀螨剂

30

水杨酸/消毒防腐药

水杨酸/杀菌剂、植物激活剂

31

阿司匹林/解热镇痛、非甾体抗炎药,抗血小板聚集药

2-(乙酰氧基)苯甲酸/植物生长调节剂、植物激活剂

32

苯甲酸/消毒防腐剂

苯甲酸/杀菌剂

33

/消毒防腐药

/杀菌剂

34

维生素C/维生素类药

抗坏血酸/植物生长调节剂、杀菌剂

35

硫酸锌/补锌药、收敛药

硫酸锌/杀菌剂、除草剂

36

clofenotane

滴滴涕

pp′-DDT

pp′-滴滴涕/杀虫剂

37

dioxation

敌噁磷

dioxathion

敌噁磷/杀虫剂

38

diprogulic acid

二丙古酸

dikegulac

调呋酸/植物生长调节剂、除草剂

39

clofenvinfos

氯芬磷

chlorfenvinphos

毒虫畏/杀虫剂

40

dimpylate

敌匹硫磷

diazinon

二嗪磷/杀虫剂

41

cicloheximide

环己米特

cycloheximide

放线菌酮/杀菌剂、植物生长调节剂

42

fenclofos

芬氯磷

fenchlorphos

皮蝇磷/杀虫剂

43

carbofenotion

卡波硫磷

carbophenothion

三硫磷/杀虫、杀螨剂

44

bromofos

溴硫磷

bromophos

溴硫磷/杀虫、杀螨剂

45

coumafos

库马磷

coumaphos

蝇毒磷/杀虫剂

46

fampridine

氨吡啶

4-aminopyridine

拒鸟灵(建议名称)/杀鸟剂

47

bromociclen

溴西克林

bromocyclen

溴环烯(建议名称)/杀虫剂

48

propamidine

普罗帕脒

丙烷脒/杀菌剂

49

icaridin

艾卡啶

羟哌酯/卫生杀虫剂、昆虫驱避剂

50

climbazole

氯咪巴唑

咪菌酮/杀菌剂

51

dicoumarol

双香豆素

敌鼠灵/杀鼠剂

52

hexachlorophene

六氯酚

毒菌酚/杀菌剂

对乙酰氨基酚药品名称示例

国际非专有药品名称(INN):paracetamol;

中国药品通用名称(CADN): 对乙酰氨基酚;

英国通用药品名称(BAN):paracetamol;

美国通用药品名称(USAN):acetaminophe;

其他名称:醋氨酚、N-acetyl-p-aminophenol、APAP、p-acetamidophenol、acetamol;

商品名:扑热息痛、百服宁、泰诺林Tylenol®、必理痛Panadol®、帕纳马Panamax®、 卡尔波Calpol®、杜拉普莱恩Doliprane®塔奇皮里纳Tachipirina®等;

ATC代码:N02BE01;

IUPAC化学名称N-(4-羟基苯基)-乙酰胺 N-(4-Hydroxyphenyl)-acetamide;

化学文摘社登录号:103-90-2。

二维化学结构式


三维化学结构示意图

☆ 对乙酰氨基酚片药品图片


一种药物的典型生命周期:

1. 某公司研发了一种新化合物,为其申请专利保护,专利先行。化合物要有CAS登录号。

2. 一般新药I期临床试验启动前申请INN,公司一次性全额支付12 000美金向WHO在线申请(比如paracetamol)。每项申请10万元人民币以上。获批后这个名称将成为该活性成分的永久全球通用名称,但该公司不能将其注册为商标。申请人可在任何阶段撤回申请,但申请费通常不予退还。

3. 公司为该药品上市选择商品名,如Panadol®,并注册商标保护。医生和患者往往更熟悉商品名称。

4. 在专利保护期内,只有该公司可以销售含有paracetamol药品的Panadol®

5. 专利到期后,其他公司可以生产和销售含有相同活性成分paracetamol的仿制药,但这些厂家/公司必须使用INN并自己注册新商标,不能侵权称Panadol®,商标具专有属性。

2026-01-21